Du kan köpa koronavirustest hemma, utan recept - men hur pålitliga är de?

Diagnostisk testning av koronavirus är fortfarande ett av de främsta sätten att förhindra och spåra spridningen av infektion. Men för den genomsnittliga amerikanen som bara försöker vara säker och vaksam, är hela testprocessen - att hitta och komma till en testplats i närheten, göra ett öppet möte och få resultat snabbt - inte alltid smidig segling. Saker blir ännu mer komplicerade om du visar symtom.

För att göra screening för coronavirus så bekvämt, tillgängligt och tillförlitligt som möjligt har dussintals företag spenderat de senaste månaderna på att utveckla testkit hemma som är lika bra som test på plats för att upptäcka närvaron av SARS-CoV- 2-virus. Under större delen av 2020 fick befintliga självadministrerade diagnostiska tester prioritetsallokering till sjukvårdspersonal i frontlinjen och sjuka patienter, men flera testkit finns nu receptfria (OTC) eller med ett recept att köpa av allmänheten, båda individer och organisationer (universitet, företag, idrottsliga / lag).

”Från och med den 20 januari listade Food and Drug Administration webbplats (FDA) tillstånd för nödsituationer för 39 COVID-19-tester med hemmaanspråk från 32 företag , säger Heather Fehling, doktor, vetenskaplig chef för molekylär diagnostik vid Kliniskt referenslaboratorium . Det kliniska referenslaboratoriet (CRL) Rapid Response självuppsamling, salivbaserat test var bland dem godkänd förra året av FDA . 'Hemma / självadministrerade tester är avsedda att förbättra tillgången till testning för att begränsa spridningen av COVID-19', säger hon. 'Om du själv kan administrera ett test hemma är det mindre risk för exponering.'

Innan du lägger till i kundvagnen, här är det mer att veta om självadministrerade, hemma koronavirustester.

hur man får rött vin ur vit duk

relaterade saker

Är hemmatester lika exakta som de som vårdgivare eller godkända testplatser underlättar?

Fehling bekräftar att hemtesterna är lika exakta som de som en medicinsk leverantör underlättar - naturligtvis när de görs korrekt. Kom ihåg att inget diagnostiskt test kan vara 100 procent korrekt, och detta gäller oavsett om du utför det hemma eller om en sjuksköterska underlättar på läkarmottagningen.

FDA har till exempel angett att det arbetat med Laboratory Corporation of America (LabCorp) för Pixel by Labcorp test för att säkerställa att '' data som demonstreras från hemupptagning av patientprov är lika säkra och korrekta som insamling av prov på läkarmottagning, sjukhus eller annan testplats. ''

Alla hemmatest som godkänts av FDA i nödsituationer har granskats grundligt och uppfyller myndighetens strikta riktlinjer för säkerhet och effekt.

'Det är viktigt att välja ett test som stöds av ett ansedd laboratorium med starka kärnvärden', säger Fehling och tillägger att CRL till exempel har en lång, ansedd historia inom diagnostisk testning sedan grundandet 1979. 'Oavsett vilket test du väljer , se alltid till att det har rätt FDA-godkännanden och behandlas av ett CLIA-certifierat laboratorium. ' Ett enkelt sätt att kontrollera är genom en snabb internetsökning eller genom att besöka testtillverkarens webbplats direkt. FDA-godkännande är ett hedersmärke att skryta med, så om en FDA-godkännandestämpel inte är omedelbart synlig eller lätt att hitta på webbplatsens litteratur eller testkassett / förpackning, var försiktig.

Var kan jag få en?

Ett antal stora återförsäljare, inklusive Costco och Walmart har börjat sälja COVID-19 testpaket. Det finns också ett alternativ, det salivbaserade PCR-testet från DxTerity Diagnostics , finns att köpa på amazon.com ($ 110 för en eller $ 1000 för 10).

'De flesta hemma-COVID-19-testtillverkare som CRL säljer också kit direkt till konsumenter via sina webbplatser', säger Fehling. 'Även om majoriteten av testerna är tillgängliga för individuellt köp, fokuserar vissa företag bara på att stödja den kommersiella marknaden, och andra ökar [fortfarande] produktionen för eventuell konsumenttillgänglighet.' Hemantigen-testet, Ellume, till exempel, väntar fortfarande på tillgänglighet under produktion.

För de flesta tester som inte kräver recept måste du fylla i ett kort frågeformulär eller online-konsultation för att avgöra om du är berättigad att köpa en. Du kan till exempel bli ombedd att ange ditt namn och födelsedatum, oavsett om du visar symtom, din potentiella exponering / riskfaktor, om du har blivit ombedd att göra ett test för arbete eller resa, och så vidare.

Här är några få FDA-godkända testalternativ hemma för närvarande på marknaden:

presentidéer för 25-årig man

BinaxNOW COVID-19 Ag-kort

  • Antigen test
  • Recept krävs
  • Näspinne
  • Helt hemma, självadministrerad: Prov samlas in och bearbetas med en utbildad telehälsoexpert för att vägleda användare genom processen
  • Uppskattad vändtid: 15 minuter

CRL Snabbt svar (110 $)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs; måste fylla i frågeformuläret
  • Salivprov
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad leveranstid: inom 48 timmar efter mottagandet i labbet

DxTerity ($ 110)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs; måste fylla i frågeformuläret och online registrering och auktorisering (ingår i satsen)
  • Salivprov
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad leveranstid: inom 24–72 timmar efter mottagande i laboratoriet

Ellume (uppskattas till cirka $ 30; ännu inte tillgängligt för köp)

  • Antigen test
  • Inget recept behövs
  • Näspinne
  • Helt hemma, självadministrerad: Prov samlas in och bearbetas via analysator ansluten till din smartphone via Bluetooth
  • Uppskattad vändtid: 15 minuter

Everlywell ($ 109)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs; måste fylla i frågeformuläret
  • Näspinne
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad vändtid: inom 72 timmar efter mottagandet i labbet

LetsGetChecked ($ 119)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs; måste fylla i frågeformuläret (du kommer inte kvalificera dig för detta test om du har svåra symtom)
  • Näspinne
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad leveranstid: inom 24–72 timmar efter mottagande i laboratoriet

Lucira

  • Molekylärt (realtids loopmedierad amplifieringsreaktion) test
  • Endast recept
  • Näspinne
  • Helt hemma, självadministrerad
  • Beräknad vändtid: 30 minuter

Valv ($ 119)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs; måste fylla i frågeformuläret
  • Salivprov (samlas över Zoom med en Vault-testhandledare för vägledning)
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad vändtid: inom 48–72 timmar efter mottagande i laboratoriet

Fosfor (140 $)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs
  • Salivprov
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad vändtid: inom 72 timmar efter mottagandet i labbet

Pixel från LabCorp (ingen kostnad i förväg; kan täckas av försäkringar eller statliga medel)

  • RT-PCR-test
  • Inget recept behövs; måste fylla i frågeformuläret
  • Näspinne
  • Maila till lab för testning
  • Uppskattad vändtid: inom 24–48 timmar efter mottagande i laboratoriet

Observera att ovanstående tester är inte antikroppstest, som säger om du tidigare har haft COVID-19; hemtest som avses här är utformade för att avgöra om du för närvarande är infekterad med COVID-19 och har potential att infektera andra.

hur man storleksanpassar sig själv för en ring

Hur är alla dessa alternativ olika - och hur fungerar de?

Precis som diagnostiska tester från sjukvården (sådana som administreras på läkarmottagningar, vårdhem eller andra auktoriserade testplatser) kommer du att upptäcka att utbudet av tillgängliga hemtest varierar något på några sätt, inklusive hur du samla ett prov (t.ex. saliv eller näspinne), virusdetekteringsmetod (molekylära eller antigenprov) och där proverna testas (i ett laboratorium eller där i ditt hem).

Metoden som används för att detektera förekomsten av viruset: molekylär vs. antigen testning

Av de 39 FDA-godkända testerna finns det 37 PCR (molekylära) tester och två antigentester, säger Fehling. Såsom definierats av FDA , detekterar ett molekylärt test det genetiska material som finns i en viruspartikel, och de flesta molekylära test är polymeraskedjereaktionstester (PCR). Antigentester detekterar å andra sidan specifika proteiner från en viruspartikel.

Vad är skillnaden - är det ena bättre än det andra?

Tidslinjen för resultat skiljer sig åt mellan de två. PCR-testresultat kommer tillbaka var som helst från flera timmar till flera dagar, även om vissa vårdresultat kan vara mindre än en timme. Antigentester är vanligtvis mycket snabbare, det tar mindre än en timme att få resultat.

Fehling förklarar den huvudsakliga skillnaden mellan antigen- och PCR-tester är mängden viral belastning de behöver för att påvisa närvaron av COVID-19 på ett tillförlitligt sätt. PCR-test kan detektera COVID-19 i lägre virala mängder med hjälp av en amplifieringsteknik och kan identifiera förekomsten av viruset tidigare under infektionen än vad ett antigentest kan. Till exempel kan konsumenter använda PCR / molekylära tester under en infektionsperiod, medan antigenbaserade tester har ett begränsat detektionsfönster och är vanligtvis de mest exakta fem till sju dagar från symptomdebut, säger hon.

Dessutom behöver antigentester högre mängder av viruset för att finnas i en individs system för bästa chans att detektera, säger Fehling. Hon tillägger att medan antigentester tenderar att vara bäst för individer som visar symtom - särskilt när de behöver resultat ASAP - nyligen forskning har hittat att noggrannheten hos antigentester sjönk till 41,2 procent när den användes för individer som inte uppvisade symtom på COVID-19. Sammantaget är det mindre sannolikt att molekylära test ger dig falskt positivt eller falskt negativt jämfört med antigentest.

FDA och CDC anser fortfarande PCR-test som ”guldstandarden” i COVID-19-testning eftersom de har mycket lägre frekvenser av falska positiva och negativa; båda organisationerna tycker att PCR-tester är mycket exakta och individer behöver vanligtvis inte ytterligare bekräftelse eller testning om deras resultat kommer tillbaka positiva, säger Fehling. Medan ett antigentest kan möjliggöra snabba hemtestning kan individer faktiskt hamna mer tid och pengar på ytterligare testning (vanligtvis PCR) för att bekräfta deras resultat.

Till exempel antigen-testet hemma från Ellume —Det första helt hemma testpaketet bekräftat för EUA av FDA den 15 december 2020 - ger supersnabba resultat utan att kräva recept eller leverera näspinnprovet för labarbete. FDA rekommenderar dock att alla asymptomatiska individer som får ett positivt resultat ska behandlas som '' förmodligen positiva tills de bekräftas av ett annat test så snart som möjligt '', konstaterar Fehling och lägger också till symtomatiska individer som får ett negativt resultat från en antigentest bör också bekräfta deras resultat med ytterligare testning.

Den typ av prov som krävs: saliv mot näspinne

Totalt åtta tester har saliv som en provtyp medan resten använder näspinnor, säger Fehling. För ett salivprov kommer användarna att spotta i en testflaska; För ett näsprov måste användarna sätta in en näspinne i näsborren och virvla och sedan försegla pinnen i ett uppsamlingsrör.

Är en bättre än den andra?

vad händer om du får för mycket sömn

Studier ha hittades både saliv och nasofaryngeala näspinnor har jämförbara effektivitetsgrader för att detektera viruset. Men salivuppsamling tenderar att ge mindre utrymme för mänskliga misstag.

Näspannor är utmanande att självadministrera, [och kan leda] till felaktig provtagning som påverkar testnoggrannheten negativt. Studier har visat att näspinnor har upp till 30 till 40 procent falskt negativt. Säger Fehling. Som jämförelse är salivbaserade tester mer konsumentvänliga och mindre benägna för användarfel eftersom de har en enklare och bekvämare uppsamlingsprocess som ger ett konsekvent prov varje gång. Allt du behöver göra är att ge ett litet salivprov i ett rör.

Var och hur de samlade proverna testas: hemma kontra i ett laboratorium

Trettiosex test kräver att självsamlade prover skickas till ett laboratorium för testning, och tre test kan bearbetas hemma, säger Fehling.

Vem är hemtest bäst för?

Individer kan använda hemtest för en mängd olika scenarier, säger Fehling och listar följande exempel.

  • Om du är berättigad till ett vaccin och vill ha en test hemma för att bekräfta ett negativt resultat innan du får ett skott. (Fehling säger att vaccintillverkare har rekommenderat vaccinadministrering hos de personer med aktiv COVID-infektion.)
  • Om du har ett funktionshinder som hindrar dig från att resa till en testplats.
  • Om du reser och ett negativt test krävs för inresa; allmän försiktighetstestning under och efter resan.
  • Om du tror att du har utsatts för COVID-19.
  • Om du bor någonstans utan praktisk tillgång till testning.
  • Om du vill testa för viruset före och efter en gruppsamling, enligt enskilda statliga regler (som bröllop eller begravning).
  • Om du är en student som återvänder till skolcampus eller efter exponering under karantän.